我国颁出首张ISO13485认证证书

我国颁出首张ISO13485认证证书

2008-7-28 中国质量认证中心（CQC）向贵州华烽医疗器械有限公司颁发了首张ISO13485∶2003认证证书。这标志着CQC在管理体系认证方面又开拓了一个新的领域。
　　ISO13485∶2003标准全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》。本标准规定了从事医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务以及相关服务的设计、开发和提供的质量管理体系要求。